为进一步加强辖区一类医疗器械生产企业产品备案规范管理工作，萧县市场监督管理局“五举措”扎实开展一类医疗器械备案清理规范专项检查工作。
一是召开会议明确要求。召开全县第一类医疗器械生产企业负责人会议，传达学习《安徽省药品监督管理局印发全省第一类医疗器械备案清理规范专项检查工作方案的通知》（皖药监械生秘〔〕号）及市市场监督管理局有关文件精神，进一步统一思想，明确要求，部署备案清理规范工作。
二是组织企业开展自查。要求辖区企业对已备案产品进行全面梳理自查，同时根据实际自查情况填写自查报告，上报县市场监督管理局。
三是明确重点检查品种。此次一类医疗器械备案清理规范专项检查工作，在全县所有一类医疗器械生产企业全覆盖的基础上，以“医用冷敷贴”为重点对第一类医疗器械备案信息进行全面梳理规范和监督检查。
四是明确现场检查范围。对生产企业是否存在非医疗器械作为医疗器械备案;是否存在“高类低备”;是否存在产品名称不规范、断言功效、容易造成与药品名称混淆;是否存在已备案的产品预期用途不规范等违反《医疗器械监督管理条例》等法律法规的行为进行检查。
五是紧盯后续整改工作。对检查中发现的问题，督促生产企业按照标准严格落实整改，确保备案产品安全、有效、质量可控。督促有产品备案，但不具备已备案产品要求的生产条件且长期无产品生产计划的企业办理注销手续。
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